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          環氧乙烷滅菌柜規格齊全滅菌器

          產品時間:2025-06-29

          簡要描述:

          環氧乙烷滅菌柜規格齊全滅菌器是一次性使用無菌器械生產企業的關鍵設備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環氧乙烷做滅菌劑, 環氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。

          環氧乙烷滅菌柜規格齊全滅菌器

           目前器械廣泛采用環氧乙烷來滅菌的 環氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體,分子式為C2H4O,具有芳香的醚味,在4°C時候相對密度為0.884,沸點為10.8°C,其密度為1.52g/cm3。

          優點是:l 能殺滅所有微生物,包括細菌芽孢。 2 滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無菌狀態。 3 相對而言,EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發生變黃變脆。 4 能穿透形態不規則物品并滅菌。5 可用于那些不能用消毒劑浸泡,干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌。

          目的

          測定環氧乙烷滅菌器(下簡稱滅菌器) 對細菌芽孢的殺滅能力,以驗證其滅菌性能是否符合原設計規定。

          試驗器材

          (1) 枯草桿菌黑色變種( ATCC 9372 )芽孢菌片。

          含菌量要求為5 ×10cfu/片~5 × 10cfu/片(按活菌培養計數結果計)。在環氧乙烷量為600mg/L±30mg/L,溫度為54℃±2℃,相對濕度為60%±10% 條件下,菌片上芽孢存活時間應≥7.8min,殺滅時間≤58min,D值為2.6min~5.8min。

          (2) 染菌載體( 10mm × 10mm ,以布片為代表,必要時可隨滅菌對象,增用或改用其他載體。

          (3) 聚乙烯塑料袋( 封裝菌片用,大小為60mm× 40mm ,厚0.2mm~0.4mm )。

          (4) 活菌培養計數所需器材(見2.1.1.3 )。

          (5) 使用說明書中規定滅菌器可處理的物品(裝填滅菌器,使達滿載要求)。

          環氧乙烷滅菌柜規格齊全滅菌器

          操作程序

          (1) 根據試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。

          (2) 將滅菌器上、中、下3層,每層內、中、外各設一點,共設9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。

          (3) 按使用說明書所規定的環氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5 ml 營養肉湯培養基中,置37℃ 培養箱內培養,7d后觀察結果(定性培養檢測)。

          對難以判斷結果的營養肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營養瓊脂平板,用無菌L棒涂抹均勻,置37℃ 培養箱內培養。48h后涂片染色,顯微鏡下觀察菌落形態,或進一步做其他試驗,判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。若為非試驗菌,則應重新進行試驗。

          (4) 測試中,應同時設立定性和定量陽性對照組與陰性對照組。

          (5) 定量陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待消毒或滅菌試驗組達規定作用時間后,立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法進行活菌培養計數。

          (6) 定性陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待滅菌試驗組達規定作用時間后,立即將該菌片2 片,分別接種于5.0ml 營養肉湯培養基,放入溫箱中作定性培養,觀察有細菌生長情況。

          (7) 陰性對照組,以同批次試驗用未染菌樣片2 片,分別接種于5.0ml 營養肉湯培養基,同時將未接種過的營養肉湯培養基放入培養箱中作定性培養,觀察有無細菌生長。

          (8) 試驗重復5 次。

          (9)在5次試驗中,每次試驗中的陽性對照菌片,回收菌量均應在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性陽性對照組,細菌生長良好;陰性對照應無菌生長。陽性或陰性對照若有不符合上述要求的結果,試驗作廢,重新進行

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